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生物医药洁净厂房厂址选择和总平面布置:应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域;应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染,水质污染,振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于其特别大频率风向的上风侧,或全年特别小频率风向下的风侧。
一次性系统的应用,生产中如使用一次性反应袋、储液袋等产品,这些产品的使用减小了设备间的占地面积,增加了空间利用率,减小了曝露的机会,同时也减少了清洁操作,更加有利于交叉污染的控制,没有了清洁操作就间接增加了生产时间,房间利用率增加了减少了清洁验证的负担。
该项目中试车间主要为颗粒剂、片剂和胶囊剂三种剂型产品服务,洁净区采用全室净化与局部净化相结合的净化处理方式,既能保证室内具有一定洁净度,又能在局部区域实现高洁净度环境,从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求,又节约能源的双重目的。采用的过滤器是以0.1um尘粒为标准,实现超高洁净度。
现如今,随着技术的推动,生物医药行业正在迅速发展,越来越多的企业希望在此领域获得机会。然而,良好的地理位置、科学的区域规划以及设备升级和的基础设施才是创造成功的关键。因此,选择一个合适的生物医药行业厂房成为了企业操作体系中非常关键的一环。